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网站公告:

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无菌传递舱

日期:2016/8/6 17:14:28 人气:2028

无菌传递舱

产品简介:
    SteriTransfer™无菌传递舱用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入A/B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,如:包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。

性能特点:
1. SteriTransfer™无菌传递舱采用过氧化氢蒸汽(VHPS)作为生物去污剂,属于低温、常压状态下的去污过程,高效、环保,过氧化氢气体灭菌方法亦是美国、中国等国药典“灭菌法”中收载的方法;
2. SteriTransfer™无菌传递舱由SIEMENS可编程控制器(PLC)自动化控制设备各个阶段的运行,系统工作稳定、可靠;
3. 在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均通过H14级HEPA过滤器过滤,以防止物料免受到污染;
4. SteriTransfer™无菌传递舱具有独立的通风排残单元,包括风机、气动蝶阀和排气管路,能够快速置换舱内的过氧化氢气体,并防止其进入HAVC系统内;
5. 进、出料为双扉门结构,具有气动密封,气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能;
6. SteriTransfer™无菌传递舱内部带有推车式物料支架及其轨道系统,方便物料装卸;
7. 系统具有对舱内的温度、湿度、压力的实时监测功能,可选配过氧化氢气体浓度、尘埃微粒及浮游菌检测端口;
8. SteriTransfer™无菌传递舱容易验证,具有完备的IQ、OQ、PQ文件,并能提供现场验证。
产品尺寸:


无菌传递舱

技术参数:
1. 腔室材质:SUS 304不锈钢
    注:若采用SUS316材质,需在订货合同中注明
2. 高效过滤器级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级
3. 报警:高压/低压报警;开门超时报警;锁门报警
4. 生物去污循环时间:<120min
     注:根据物料生物负载水平及负载方式,验证确定。
5. 生物去污效力:lg6(嗜热脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)
6. VHPS残留水平: ≤ 1ppm  
     注:残留水平由工艺要求确定。
7. 舱内洁净度(微粒水平):Class B
8. 过氧化氢气体去污循环接口:DN32卫生接口
9. 排风接口:DN100 卫生接口
10. 具有生物去污循环参数数据保存及打印功能

应用领域:
典型应用:用于将原料药、工具等物料送入B级区 

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